Delineando a pesquisa clínica

Abstract

Seção I — Ingredientes básicos 1 Introdução: anatomia e fisiologia da pesquisa clínica Apêndice 1 Anteprojeto 2 Elaborando a questão de pesquisa e desenvolvendo o plano de estudo 3 Escolhendo os sujeitos do estudo: especificação, amostragem e recrutamento Apêndice 3 4 Planejando as aferições: precisão, acurácia e validade Apêndice 4 5 Preparando-se para estimar o tamanho de amostra: hipóteses e princípios básicos 6 Estimando o tamanho de amostra e o poder estatístico: aplicações e exemplos Apêndice 6 A Tamanho de amostra necessário por grupo quando se usa o teste t para comparar médias de variáveis contínuas Apêndice 6 B Tamanho de amostra necessário por grupo ao usar a estatística do qui-quadrado ou o teste Z para comparar proporções de variáveis dicotômicas Apêndice 6 C Tamanho total de amostra necessário quando se usa o coeficiente de correlação (r) Apêndice 6 D Tamanho de amostra para um estudo descritivo de uma variável contínua Apêndice 6 E Tamanho de amostra para um estudo descritivo de uma variável dicotômica Apêndice 6 F Usos e abusos dos testes t Seção II — Delineamentos de pesquisa 7 Delineando estudos transversais e de coorte 8 Delineando estudos de caso-controle Apêndice 8 A Calculando medidas de associação Apêndice 8 B Por que a razão de chances pode ser usada como estimativa para o risco relativo em um estudo de caso-controle 9 Fortalecendo a inferência causal em estudos observacionais Apêndice 9 A Exemplo hipotético de confundimento e modificação de efeito Apêndice 9 B Exemplo simplificado de ajuste 10 Delineando um ensaio clínico randomizado cego 11 Delineamentos alternativos para o ensaio clínico randomizado e tópicos relacionados à implementação Apêndice 11 A Especificando a margem de não inferioridade em um ensaio clínico de não inferioridade Apêndice 11 B Monitoramento interino dos desfechos do ensaio clínico e interrupção precoce 12 Delineando estudos sobre testes médicos Apêndice 12 A Cálculo de kapa para medir a concordância interobservador Apêndice 12 B Exemplo numérico de viés de verificação Apêndice 12 C Exemplo numérico de viés de verificação diferencial 13 Pesquisas com dados existentes Apêndice 13 Métodos estatísticos para a metanálise Seção III — Implementação 14 Abordando questões éticas 15 Elaborando questionários, entrevistas e instrumentos on-line Apêndice 15 Exemplo de um questionário sobre fumo 16 Gerenciando dados 17 Implementando o estudo e controlando a qualidade Apêndice 17 A Exemplo de sumário de um manual de operações Apêndice 17 B Tabelas e checklists para controle de qualidade 18 Estudos comunitários e internacionais 19 Redigindo uma proposta para solicitar financiamento de pesquisa